Q&A

home    〉   Q&A

셀트리온 안질환치료 복제약 유효성 확보12조원 시장 공략 박차

라이더 0 2 09.23 16:46
보조경기장 축구장 인조잔디 교체 등정선군 은 군민 생활체육 활성화를 위해 운영 중인 정선종합경기장의 시설 정비 사업에 박차를 가하고 있다고 23일 밝혔습니다.
지난 2011년 건립된 정선종합경기장은 사업비 840억 원을 들여 정선읍 애산리 일원 17만 8 206㎡ 부지에 조성됐으며 종합체육시설로는 국제 공인 규격을 갖춘 축구장과 전국대회를 치를 수 있는 1종 육상트랙을 갖추고 있습니다. 또한 농구 배구 등 각종 구기 종목이 가능한 실내체육관 500여 대 차량을 동시에 수용할 수 있는 주차장 등 시설을 갖추고 있어 군민들의 문화체육 욕구 충족은 물론 각종 대회 유치를 통한 지역경제 활성화에 기여하고 있습니다. 군은 전국육상경기 선수권 대회를 비롯한 지역경제 파급효과가 큰 전국단위 체육대회 개최는 물론 군민의 생활체육 활성화를 위해 노후 시설 정비를 추진하고 있습니다. 이를 위해 군은 도비 6억 5 000만 원을 포함한 총 사업비 10억 원을 들여 지난 8월 보조경기장 내 7 140㎡ 규모의 축구장 인조잔디 교체를 완료했으며 노후로 인해 사용이 어려운 대형 스피커 오디오 앰프 등 음향 장비를 최신 시설로 교체할 예정입니다.
특히 이번에 교체된 보조경기장 인조잔디는 KFA 인증을 받은 제품으로 충격 흡수성이 강해 경기를 치르는 선수들과 경기장을 이용하는 주민들의 부상 위험을 줄일 수 있으며 변형이 적어 유지관리 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 이용객의 안전성과 편의성을 높이기 위해 관중석 휀스 가림막 등 부대 시설 교체도 12월까지 추진됩니다. 김재성 문화체육과장은 정선종합경기장 전국단위의 각종 스포츠 대회 유치와 같은 스포츠 마케팅을 통해 관광 및 경제 활성화 등 지역에 실질적인 도움이 될 수 있도록 사업 추진에 만전을 기하겠다고 말했습니다. 아이덴젤트 3상 52주 결과 미국 이어 유럽서 첫 공개 유효성 및 안전성 확인3상 결과 토대로 지난 5월 아이덴젤트 국내 허가 획득 안질환 치료 영역 확장미국 유럽 등 주요국 품목허가 순항중 약 12조원 글로벌 시장 공략 채비 셀트리온이 유럽망막학회 에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔습니다.
유럽망막학회는 안과 질환 분야에서 권위있고 규모가 큰 국제학회다. 올해는 이달 19일부터 22일까지 4일간 스페인 바르셀로나에서 개최됐습니다. 셀트리온은 학술대회 첫째 날 열린 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 결과를 구두 발표했습니다. 해당 임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했습니다.
임상 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대 교정시력 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 꾸준히 증가한 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했습니다. 뿐만 아니라 중심망막두께 평균 변화량 등 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성에서도 결과가 유사한 것으로 확인됐습니다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인한 만큼 주요 국가에서 허가 획득 시 빠른 시장 침투가 가능하도록 맞춤형 판매 전략 수립과 출시 채비에 나설 방침입니다. 아이덴젤트의 오리지널 제품인 아일리아는 지난해 글로벌 매출 93억 6000만 달러 를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다.
셀트리온은 지난해 미국 유럽 등 글로벌 주요국에서 CT-P42 품목허가 신청을 완료한 상태로 현재 허가 절차가 진행중입니다. 특히 국내에서는 올해 5월에 품목허가 승인을 획득하고 약가를 확정해 시장에 출시된 상태다. 회사 관계자는 이번 유럽망막학회 결과 발표를 통해 CT-P42는 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성을 다시 한번 확인했다며 남은 허가 절차도 차질 없이 진행해 안질환 시장에서 제품 포트폴리오를 확장하고 선도적인 입지를 굳힐 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔습니다. 부산장안지구 디에트르 디 오션 한편 셀트리온은 최근 옴리클로 스테키마 등 후속 파이프라인의 품목허가를 잇따라 획득하며 글로벌 시장 지배력 강화와 매출 확대에 대한 기대를 높이고 있습니다.
.

Comments